中标分类: |
C44
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ICS分类: |
11.100
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标准分类编号: |
QT
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页数: |
11
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发布日期: |
2018-02-24
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实施日期: |
2019-03-01
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作废日期: |
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被替代标准: |
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代替标准: |
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采用标准: |
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引用标准: |
GB/T 21415;GB/T 29791.2 |
补充修订: |
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标引依据: |
国家食品药品监督管理总局公告2018年第27号 |
标准摘要: |
本标准规定了过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于在医学实验室以酶联免疫法、化学发光法、荧光免疫法、胶体金法、免疫印迹法为原理对人血清或血浆中的过敏原特异性IgE抗体进行定量/半定量/定性检测的试剂盒(以下简称“试剂盒”)。 |
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