GB 9706.237-2020
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现行
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中文名称:
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
英文名称:Medical electrical equipment. Part 2-37:Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment |
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中标分类: |
C41
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ICS分类: |
11.040.55;17.140.50
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标准分类编号: |
CN
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页数: |
39
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发布日期: |
2020-04-09
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实施日期: |
2023-05-01
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作废日期: |
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被替代标准: |
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代替标准: |
GB 9706.9-2008 |
采用标准: |
IEC 60601-2-37-2015,MOD |
引用标准: |
GB 4824-2019;GB/T 6113.102-2018;GB 9706.1-2020;GB 9706.19;YY/T 0642-2014;IEC 62127-1-2007+AMDL-2013 |
补充修订: |
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标引依据: |
国家标准公告2020年第7号 |
标准摘要: |
本标准适用于201.3.217所定义的超声诊断设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。若章或条特定预期仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,则在章或条的标题或内容中加以说明。若未加说明,则章或条均适用于ME设备和ME系统。本标准范围内的ME设备或ME系统预期生理功能中的固有危险,除了本标准7.2.13和8.4.1之外,不包括在本标准的特殊要求中。本标准不适用于超声治疗设备。然而与其他医疗程序联系在一起,使用超声对人体结构成像或诊断的设备包括在内。 |
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